115 年度提升處方藥可近性試辦計畫
試辦方案
社區藥局供應緊急事後避孕藥之試辦設計
報告場合：食藥署與主管機關
報告人：蔡懿玲 國立臺北護理健康大學 計畫主持人
報告日期：〔待填〕 │ 方案版本：2026-08-31
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第一章 試辦計畫目的
模式三定位為來不及就醫或無法就醫者之替代方案
模式一
婦產科醫療院所就診，於所屬藥局取得藥品
模式二
診所醫師開立處方，社區藥局調劑，藥局與診所雙向協作
模式三
社區藥局藥師評估及衛教後供應藥品本次試辦新增
- 模式三為非優先途徑，最佳做法仍為婦產科醫師評估；來得及就醫者應鼓勵其就醫
- 五項目的：提升時效與可近性、強化生育自主與健康權、建立醫藥社政協作、蒐集本土循證資料、評估未來正式實施之可行性
- 衛教與轉介等配套一體適用於各給藥模式，不限模式三；以非預期懷孕為最優先處理之風險
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補充｜主管機關
試辦結果作為後續是否公告轉類之參考依據
- 本試辦計畫屬食藥署轉類公告前之行政決定前置準備
- 試辦結果（含檢核指標成果）作為食藥署後續是否公告轉類之參考依據
- 試辦藥品由持有藥品許可證之廠商申請指示藥許可證，並申請參與試辦、經審查納為試辦計畫專用藥品
- 試辦方案適用品項由主管機關另行公告
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補充｜主管機關
執行架構與試辦藥品之管理方式
- 主管機關為衛生福利部食品藥物管理署；執行單位〔依主辦機關規定，待定〕；台灣婦產科醫學會協力教育訓練與困難個案醫療
- 社會安全網轉介採行既有113 保護專線與「關懷 e 起來」平台
- 試辦藥品為 Levonorgestrel（LNG）1.5 毫克或 0.75 毫克錠劑，採試辦專用包裝與識別
- 廠商端之指示藥仿單與包裝設計由食藥署辦理；廠商轉類應附指示藥仿單及藥師教育訓練計畫範例，經審查確認後始得納入試辦
- 包裝以單次所需用量為限；試辦期間不得進行藥品廣告，僅得就計畫內容與衛教宣導
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補充｜主管機關
檢核機制與兩個層級的退場設計
- 由醫、藥代表及相關利害關係人組成專家會議，定期檢視重複使用率、追蹤率等客觀數據
藥局層級退場
- 未遵循標準作業流程
- 歇業
- 負責藥師變故
計畫層級退場
- 採稽核機制與觸發點
- 出現嚴重不良事件，或試辦實施半年至一年後檢視指標時，召開專家會議決定修正或續辦
非試辦藥局依循食藥署既有追蹤追溯稽查機制，不另設稽查機制。
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第四章 標準化給藥流程
給藥採五步驟、兩階段評估
第一階段 線上
①
線上評估
填寫評估問卷、線上簽署個資同意書，通過者產生 QR Code 購藥條碼
▶
第二階段 藥局現場
②
證件核對
掃碼調閱填答，核對政府核發證件
③
現場評估
補問未釐清項目，判定處置類別
④
衛教與供藥
依系統預勾清單逐項衛教，交付單次包裝
⑤
紀錄結案
系統結案、防跨店重複領藥，紙本免存
供應條件 已發生未受保護性行為 │ 距事發 72 小時內 │ 限本人購買，嚴禁代購 │ 服務範圍涵蓋新住民與移工等外籍人士
購藥條碼自民眾自填之性行為發生時間起算 72 小時內有效，逾期失效並清除資料
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附件 藥局現場快速判斷表（正式圖）
供藥前須完成的兩件事
本圖為藥師端正式工具，紙本置於藥局櫃檯、另有系統頁面版；完整版詳附件《B1-1 供藥判斷流程圖》與計畫平台。
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第五章 醫療與社政轉介機制
評估結果分為四類處置
逕行轉介
不予供應藥品，逕行轉介婦產科或設有婦產科之醫療機構，並開立醫療轉介單
供藥後轉介或通報
以預防懷孕為第一優先，先行供應藥品，再依個案情形加強衛教、轉介醫療機構或依法通報
一般供藥
無須轉介或通報者，依系統帶出之個人化清單執行標準衛教後結案
不符親領要件，不予供藥
到場者與線上填答者或證件本人不一致者不予供應，並告知得依現行程序就醫取得
逐項判斷準則、詢問方式與對應衛教清單，詳附件《藥局供應緊急事後避孕藥評估與轉介流程表》
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附件 藥局現場快速判斷表（正式圖）
逕行轉介之判斷條件
依第 6 場決議，三類處置除色彩外另以形狀區辨（■ 逕行轉介／▲ 供藥後轉介或通報／● 一般供藥），黑白列印或色彩辨識困難時仍可判讀。
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附件 藥局現場快速判斷表（正式圖）
供藥後轉介或通報與一般供藥之判斷條件
黃色區為先供藥、再轉介或通報；綠色區仍為一般供藥，僅需加強說明。
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第四章 用藥年齡限制
服務對象年齡下限為滿 16 歲
未滿 16 歲
不經社區藥局供藥
回歸模式一、模式二之醫師評估途徑
回歸模式一、模式二之醫師評估途徑
滿 16 歲，未滿 18 歲
本人簽署個資同意書
另加家長或法定代理人線上簽署雙項同意
另加家長或法定代理人線上簽署雙項同意
滿 18 歲
僅需簽署個人資料提供同意書
- 線上評估依出生年月日自動分流，未滿 16 歲即終止填答、不產生購藥條碼，並導引至婦產科並提供夜間假日就醫資訊，不影響其就醫權益
- 所有年齡均不要求家長陪同到藥局取藥；到藥局出示政府核發之證件，由藥師核對相片與年齡
- 未滿 16 歲前來詢問而未獲供藥者設去識別計數，供後續檢討參考
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第三章 藥師訓練
完訓並通過測驗之藥事人員始具備執行資格
7
課程堂數
420
訓練分鐘數（7 小時）
每堂
分別設測驗，可分段完成
- 資格要件：完成訓練並通過測驗之藥事人員（藥師或藥劑生），始具備執行資格
- 藥局負責人應完成訓練，不論其資格為藥師或藥劑生
- 藥局營業期間應至少一名完訓並通過測驗之藥事人員在班，無完訓人員在班之時段不得提供本項服務
- 課程涵蓋計畫與法源定位、用藥評估、常規避孕銜接、流程操作與系統紀錄、轉介溝通、生育自主與友善藥事服務、性侵害辨識與兒少保護
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第三章、第四章、第七章
隱私保護貫穿藥局空間、流程與資料三個層面
藥局空間
- 不設強制之獨立諮詢室，採半隱私空間
- 以隔板、背景音樂遮蔽、動線區隔、時段安排組合達成
- 試辦藥品置於櫃檯後，不得開架陳列
現場流程
- 以線上評估及出示條碼取代口頭陳述
- 現場免簽署任何文件
- 櫃檯停留與曝光降至最低
資料管理
- 身分證字號全碼僅存系統後台，藥師登入後掃碼始能調閱
- 結案後僅能查詢本人處理之紀錄
- 資料保存至計畫結束後 3 年，期滿銷毀或去識別化
- 未給藥、未轉介者之填答資料不留存
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第七章 藥品追蹤追溯與服務稽核
防濫用與稽核機制寫在流程裡，不倚賴事後查核
防重複與防濫用
- 購藥條碼 72 小時效期，逾期重填
- 給藥完成即結案，結案條碼不得於其他藥局重複領藥
- 同一人短期內跨藥局重複領藥時即時警示
- 藥局端僅能去識別檢核是否重複領用，無法反查購藥紀錄
- 嘔吐補服以補服代碼記錄，免重新評估、不計入短期重複使用、跨店適用
稽核與追溯
- 以系統防呆取代實地稽核，衛教未逐項勾選不得結案
- 通報落實以 113「關懷 e 起來」通報編號回填系統為憑證
- 衛教落實以民眾端非強制問卷間接檢核
- 藥品追蹤追溯機制與本試辦計畫同步上路，試辦藥品採專用包裝與識別
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第六章 衛教資源與服藥者追蹤
衛教清單由系統依填答自動組成，追蹤分兩階段回收
衛教資源
- 基礎衛教單涵蓋服藥指導、嘔吐補服、副作用、服藥後 3 週驗孕、警訊就醫、常規避孕銜接、哺乳資訊、交互作用告知與社福資源
- 連結既有資源：性侵害資源、衛生福利部疾病管制署性傳染病資訊
- Email 為主要交付管道，不主動列印，民眾要求始印
- 大眾宣導以生殖健康為主軸，強調正確避孕與女性生育自主
服藥者追蹤
結案即寄
追蹤問卷一
衛教理解及滿意度調查，含開放式建議欄位
衛教理解及滿意度調查，含開放式建議欄位
服藥後 3 至 5 週
追蹤問卷二
避孕是否成功、有無回診或就醫及其原因
避孕是否成功、有無回診或就醫及其原因
兩階段均由系統自動寄發電子郵件
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第八章 試辦計畫成效評估
成效評估採四大維度，另設公衛背景層監測
維度一安全性與循證
- 服藥後未懷孕之比例
- 第一階段追蹤完成率
- 第二階段追蹤完成率
維度二可近性與公衛時效
- 使用者年齡分布（含未成年占比）
- 30 日內重複使用比例
維度三社會安全與人權防護
- 通報編號回填率
- 轉介成功率
維度四制度可行性與滿意度
- 衛教理解度、民眾滿意度
- 藥師端負擔與滿意度
- 標準作業流程遵循情形
上列為核心指標，各維度另有輔助指標，詳《成效評估指標》文件。
公衛背景層（青少年性傳染病趨勢、未成年生育率、嚴重不良事件發生率）僅作背景監測，不作成效判斷準則、不作停辦觸發。
公衛背景層（青少年性傳染病趨勢、未成年生育率、嚴重不良事件發生率）僅作背景監測，不作成效判斷準則、不作停辦觸發。
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謝謝聆聽
歡迎提問
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